Studio comparativo dell’efficacia di due antiossidanti contenenti acido tioctico nel trattamento della cervico-brachialgia e della lombo-cruro-sciatalgia

Comparative investigation on the effects of two antioxidants containing Thioctic Acid for the treatment of cervical or low back pain

F. Lazzaro, E. Traini*, F. Amenta*

Azienda Ospedaliera Istituto Ortopedico Pini, Milano;* Centro Ricerche Cliniche, Telemedicina e Telefarmacia, Università di Camerino, Camerino

Riassunto

Lo studio ha valutato, in pazienti ambosesso affetti da lombocruro- sciatalgia (n = 28) o cervico-brachialgia (n = 12) di natura compressiva e con componente dolorosa di tipo neuropatico, l’effetto del trattamento con antiossidanti. I pazienti sono stati suddivisi in due gruppi di 20 soggetti ciascuno (14 + 6), che sono stati esaminati al momento dell’arruolamento nello studio e dopo 15 e 30 giorni. Il trattamento è consistito nella somministrazione giornaliera di (+)-acido tioctico (1 compressa di 600 mg/die) o di (+/-)-acido tioctico e superossido dismutasi (1 compressa di 600 mg + 140 UI/die). Gli effetti della terapia farmacologica sono stati valutati utilizzando le scale Visual analogue scale (VAS) e Neuropathy Total Symptom Score-6 (NTSS-6) e, per quanto attiene al grado di funzionalità del rachide, le scale Oswestry Low Back Pain Disability Index per la lombo-crurosciatalgia e la Neck Disability Index per la cervico-brachialgia. Entrambi i trattamenti hanno indotto una significativa riduzione dei valori delle scale VAS e NTSS-6, con un’attività più pronunciata del (+)-acido tioctico rispetto a (+/-)-acido tioctico e SOD. Considerazioni similari possono essere svolte per quanto riguarda la valutazione della funzionalità del rachide. Il tasso di risposta alla terapia, valore da mettere in rapporto con il numero dei pazienti che hanno risposto positivamente alla terapia stessa (ottenendo un effetto analgesico) ha evidenziato che il 100% dei pazienti trattati con (+)-acido tioctico e il 75% di quelli trattati con (+/-)-acido tioctico e SOD presenta una riduzione della sintomatologia dolorosa di almeno il 50%. Anche l’analisi della qualità del sonno e della necessità di assumere antidolorifici per contrastare la sintomatologia algica ha evidenziato un effetto positivo di entrambi i trattamenti con antiossidanti, più consistente impiegando il (+)-acido tioctico. I risultati ottenuti confermano che gli antiossidanti possono rappresentare un’utile alternativa/complemento nel trattamento di neuropatie su base compressiva quali lombo-cruro-sciatalgia e cervico-brachialgia. La terapia con (+)-acido tioctico ha evidenziato una maggiore attività dell’enantiomero naturale del composto rispetto a identico dosaggio del racemo dell’antiossidante in associazione con la superossido dismutasi. Tale osservazione, se confermata da studi di maggiore ampiezza, potrebbe rappresentare la base per lo sviluppo di nuove alternative terapeutiche per patologie abbastanza diffuse e in cerca di adeguate risposte.

Summary

This study has assessed the effect of treatment with thioctic acid containing antioxidants in patients of both sexes suffering from low back pain (n = 28) or cervical pain (n = 12) of compressive nature and with neuropathic painful symptomatology. Patients were divided in two groups of 20 individuals each (14 + 6). They were examined at the time of recruiting and after 15 and 30 days. Pharmacological treatment consisted in the daily administration of (+)-thioctic acid (one 600 mg tablet) or of (+/-)-thioctic acid plus superoxide dismutase (SOD) (one 600 mg + 140 IU tablet). Effect of treatment was evaluated by the Visual analogue scale (VAS) and Neuropathy Total Symptom Score-6 (NTSS-6). Oswestry Low Back Pain Disability Index (ODI) and Neck Disability Index (NDI) were used for assessing the infl uence of treatment on vertebral column dynamics in low back and cervical pain patients respectively. Treatment with (+)-thioctic acid or (+/-)-thioctic acid plus SOD signifi cantly reduced scores of VAS and NTSS-6 scales, being the activity of (+)-thioctic acid more pronounced than (+/-)-thioctic acid plus SOD. Similar results were obtained on assessing column function with ODI and NDI scales. Response to treatment analysis has shown that 100% patients under (+)-thioctic acid treatment and 75% patients treated with (+/-)-thioctic acid plus SOD experienced a decrease of painful symptomatology by at least 50%. Quality of sleep and analgesics assumption were respectively improved and decreased with both antioxidants, being this effect more pronounced in the (+)-thioctic acid treatment group. These fi ndings indicate that thioctic acid may represent an useful option/complementary treatment for low back and cervical pain of neuropathic origin. Comparatively (+)-thioctic acid, which represents the naturally occurring enantiomer of the compound, was more effective than its racemic congener associated to another antioxidant such as SOD. These observations, if confi rmed in larger scale studies, may represent the basis for developing new treatment approaches for not uncommon pathologies and still looking for satisfactory therapies.

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